Resumen de resultado clínico

DUCRAY
Palbébral

Tolerancia y eficacia de DEXYANE MeD palpebral

Tolerancia y eficacia de DEXYANE MeD palpebral empleado solo para el eczema palpebral y su tolerancia en asociación con fármacos tópicos

Población

2 grupos paralelos:

  • Grupo 1: 33 pacientes adultos con un eczema palpebral leve a moderado que no requiere tratamiento farmacológico

  • Grupo 2: 22 pacientes con un eczema palpebral grave, bajo corticoides tópicos (7 pacientes) o inhibidores de la calcineurina (15 pacientes)

 

Aplicación de DEXYANE MeD palpebral

  • 2 aplicaciones al día durante 3 semanas en las lesiones palpebrales
  • En el caso del Grupo 2, como mínimo 15 minutos después de aplicar el tratamiento tópico

 

Criterios de evaluación

  • Criterio principal: 
    • Evaluación de la tolerancia global el D22 por los dermatólogos y por los pacientes en los 2 grupos
  • Criterios secundarios: 
    • Evaluación de la tolerancia global el D22 en cada grupo
    • Evaluación como monoterapia (Grupo 1) de los signos clínicos objetivos por los dermatólogos (puntuación de 0 a 4) y de los signos subjetivos por los pacientes (puntuación de 0 a 9)

 

Resultados

Tolerancia

Criterio principal: tolerancia global el D22 buena a excelente para el 82% de los pacientes (Excelente: 35%; Muy buena: 36%; Buena: 11%)

6 pacientes tuvieron que dejar el tratamiento debido a efectos adversos.

Criterios secundarios:

  • Empleado solo: tolerancia buena a excelente en las lesiones de eczema palpebral en el 82% de los pacientes (Excelente: 39%; Muy buena: 36%; Buena: 9%)
  • Empleado en asociación con otros tratamientos: tolerancia buena a excelente en las lesiones de eczema palpebral en el 77% de los pacientes (Excelente: 27%; Muy buena: 36%; Buena: 14%)

Criterios secundarios: eficacia

  • Disminución significativa de la intensidad del prurito: un -63% de prurito a partir de la 1ª aplicación
  • Un -79% de sensaciones de ardor a partir de 3 días
  • Reducción del edema en el 95% de los pacientes a partir de 3 días
Dexyane Med Palpebral · Évolution du prurit sur 22 jours

Conclusión

  • Tolerancia buena a excelente
  • Alivio inmediato del prurito asociado al eczema palpebral

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