Resumen de resultado clínico

DUCRAY
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Estudio clínico sobre la seguridad y eficacia de SENSINOL Champú tratante fisioprotector en adultos

Estudio clínico de la seguridad y eficacia de SENSINOL Champú tratante fisioprotector bajo control dermatológico y oftalmológico en adultos con prurito crónico del cuero cabelludo.

Población

Se incluyeron 33 sujetos.

73% mujeres/27% hombres (22 - 68 años) con prurito crónico del cuero cabelludo (> 6 meses).

  • Puntuación 3S ≥ 4
  • Puntuación de prurito ≥ 2

Aplicación del champú de tratante fisioprotector SENSINOL

Al menos 3 aplicaciones semanales durante 21 días, seguidas de una fase residual de 14 días con aplicaciones de su champú habitual.

Criterios de evaluación

  • Puntuación por el sujeto: 
    ◦ Cuestionario de autoevaluación sobre el impacto de 5 sensaciones (picor, hormigueo, tirantez, dolor, quemazón) en la calidad de vida (Puntuación 3S). 
    ◦ Autoevaluación de la intensidad del prurito, el dolor y las sensaciones de quemazón (escala analógica visual de 0 a 10).
  • Tolerancia cutánea y ocular

Resultados

Reducción altamente significativa del impacto del prurito del cuero cabelludo en la calidad de vidatras 21 días de tratamiento : la puntuación 3S global se redujo en un 78% en D22 (p < 0,001 frente a D1).

 

Evolución de la puntuación 3S durante la fase de tratamiento de 21 días

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Mejora continuada del impacto del prurito del cuero cabelludo en la calidad de vida 14 días después de interrumpir el tratamiento: la puntuación 3S global se redujo un 62% en D29 y un 65% en D36 (p < 0,001 frente a D1).

 

Evolución de la puntuación 3S global durante la fase de mantenimiento de 14 días

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Reducción significativa de la intensidad del prurito y de los signos de incomodidad en el cuero cabelludo (sensaciones de dolor y quemazón) desde la 1ª aplicación de SENSINOL Champú tratante fisioprotector y mantenimiento del efecto calmante 2 semanas después de interrumpir el tratamiento.

 

Evolución de la puntuación de la intensidad de las sensaciones de incomodidad en el cuero cabelludo (VAS 0-10) durante la fase de tratamiento de 21 días y la fase de mantenimiento de 14 días.

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Buena tolerancia cutánea y muy buena tolerancia ocular.

 

Conclusión

SENSINOL Champú tratante fisioprotector : efecto calmante sobre el prurito y las molestias del cuero cabelludo desde la 1ª aplicación. Mejora significativa de la calidad de vida asociada al prurito del cuero cabelludo tras 3 semanas de tratamiento, y mantenimiento del efecto 2 semanas después de interrumpir el tratamiento.

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