Resumen de resultado clínico

Estudio clínico de la seguridad y eficacia de KELUAL DS Crema calmante queratorreductora en sujetos con dermatitis seborreica.
Estudio clínico de la seguridad y eficacia bajo control dermatológico de KELUAL DS Crema calmante queratorreductora en adolescentes y adultos con dermatitis seborreica leve a moderada de la cara.
Población
60 sujetos incluidos
30% mujeres/70% hombres (13 - 64 años) con dermatitis seborreica de leve a moderada de la cara
- Eritema ≥ 1
- Prurito ≥ 1
- Descamación ≥ 1
Aplicación de la Crema calmante queratorreductora KELUAL DS
Aplicar una vez al día en la fase inicial y dos veces por semana en la fase de mantenimiento.
Criterios de evaluación
- Puntuación clínica por el investigador:descamación, eritema (escala de 0 a 4)
- Puntuación por el sujeto: prurito medio (escala analógica de 0 a 10)
- Muestras tomadas + análisis metagenómico cualitativo mediante secuenciación de alto nivel de poblaciones fúngicas y bacterianas, incluidas Malassezia globosa, Malassezia restricta, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus y Cutibacterium acnes.
Resultados
Reducción altamente significativa de los signos clínicos tras 7 días de tratamiento: Descamación, prurito y eritema.
Análisis intragrupo, **: p<0,001
Evolución de la puntuación clínica de descamación
durante 15 días de tratamiento y durante una fase de mantenimiento de 6 semanas

- Prurito medio: -62% tras 7 días de tratamiento
- Eritema: -35% tras 7 días de tratamiento
Tras 15 días de tratamiento, la población mayoritaria de Malassezia se redujo en favor de nuevas familias fúngicas: Penicillium, Cladosporium y Debaryomyces.
Evolución del microbioma fúngico tras 15 días de tratamiento

Buena tolerancia cutánea
Conclusión
Tras 15 días de tratamiento con KELUAL DS Crema calmante queratorreductora, la mejora de los síntomas clínicos se correlacionó con el reequilibrio del microbioma fúngico. El aumento de la biodiversidad del microbioma se aproxima así al de un cuero cabelludo sano.
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