Resumen de resultado clínico
Eficacia de la crema reparadora calmante DEXYANE MeD
Eficacia de la crema reparadora calmante DEXYANE MeD asociada a un dermocorticoide en pacientes adultos con un eczema atópico moderado a grave: estudio de superioridad abierto, aleatorizado y controlado intraindividualmente
Población
54 pacientes adultos con un eczema atópico moderado a grave (lesiones comparables en los brazos)
Aplicación de DEXYANE MeD crema reparadora calmante
Desarrollo en dos fases:
1ª fase / 10 días:
aplicación de la crema DEXYANE MeD 2 veces al día en las lesiones de eczema en asociación con un dermocorticoide tópico de actividad moderada (desonida 1%) en una extremidad (antebrazo o hueco poplíteo) frente al dermocorticoide aplicado solo en la otra extremidad
2ª fase / 15 días:
aplicación de la crema DEXYANE MeD sola 2 veces al día en la extremidad donde se aplicó la asociación Dermocorticoide/Crema DEXYANE MeD frente a ningún tratamiento en la otra extremidad
Criterios de evaluación
- Principal: evolución de la puntuación de gravedad clínica L-SCORAD a los 3 días (Local-SCORAD; valoración de 0 a 18 de 6 signos objetivos: eritema, edema, excoriación, exudación, liquenificación y xerosis)
- Secundario: número de casos de reaparición de las lesiones (recaída) tras suspender el dermocorticoide
Resultados
Después de 3 días de aplicación, la evolución de la puntuación L-SCORAD es significativamentesuperior al asociar DEXYANE MeD con un dermocorticoide frente al dermocorticoide solo (p=0,0005: -25% vs. -14%).
El número de casos de reaparición de las lesiones (recaída) al cabo de 2 semanas fue significativamente mayor en los pacientes sin tratar (6 casos; 11,3%) que en los tratados con la crema DEXYANE MeD (1 caso; 1,9%), una diferencia del 83%.
Conclusión
En asociación y como relevo de los dermocorticoides, la crema DEXYANE MeD:
Favorece la desaparición de las lesiones de eczema
Limita su reaparición
Publicación
Rossi AB, Bacquey A, Nocera T, Thouvenin MD. Efficacy and Tolerability of a Medical Device Repairing Emollient Cream Associated with a Topical Corticosteroid in Adults with Atopic Dermatitis: An Open-label, Intra-individual Randomized Controlled Study [published correction appears in Dermatol Ther (Heidelb). 2019 Jun;9(2):389]. Dermatol Ther (Heidelb). 2018;8(2):217-228
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