Resumen de resultado clínico

AVENE
Concentré apaisant 1.

Tolerancia y eficacia del concentrado calmante XERACALM A.D. en sujetos con dermatitis atópica o xerosis localizada asociada a prurito.

Tolerancia y eficacia de XERACALM A.D. concentrado calmante en bebés, niños, adolescentes y adultos con dermatitis atópica o xerosis localizada asociada a prurito, bajo control dermatológico y pediátrico.

Población

82 sujetos de edades comprendidas entre los 3 meses y los 45 años, con dermatitis atópica (Grupo 1; n=50) o xerosis localizada asociada a prurito (Grupo 2; n= 32), con una puntuación de xerosis ≥ 2 (moderada)

Aplicación de XERACALM A.D concentrado calmante

4 aplicaciones al día sobre las zonas secas de la cara o del cuerpo, durante 3 semanas

Criterios de evaluación

  • Intensidad del prurito (puntuación de 0 a 10, NRS)
  • Evolución de Local-SCORAD (L-SCORAD) para el grupo 1
  • Evolución de la xerosis cutánea (puntuación de 4 puntos)
  • Eficacia global percibida por los sujetos
  • Tolerancia cutánea

.

Resultados

  • Disminución altamente significativa de la intensidad del prurito a partir del D3:

    -32% en D3 y -85% en D22 para el Grupo 1 (p<0,001, frente a D1 respectivamente)

    -46% en D3 y -95% en D22 para el Grupo 2 (p<0,001, frente a D1 respectivamente)

Diminution hautement significative de l’intensité du prurit dès J3 : -32% à J3 et -85% à J22 pour le Groupe 1 (p<0,001, versus J1 respectivement) -46% à J3 et -95% à J22 pour le Groupe 2 (p<0,001, versus J1 respectivement)

Cambios en la intensidad del prurito (puntuación NRS)

durante 3 semanas

** p= estadísticamente altamente significativo (p<0,001, frente a D1)

  • Disminución altamente significativa en la puntuación L-SCORAD desde D3 para el Grupo 1: -42,5% en D3 y hasta -85% en D22 (p<0,001, frente a D1 respectivamente)

.

Concentré apaisant_résultats cliniques_Image 2

Cambio en la puntuación L-SCORAD a lo largo de 3 semanas para el Grupo 1 - Dermatitis atópica

**p= estadísticamente altamente significativo (p<0,001, frente a D1)

  • Mejoría altamente significativa de la xerosis desde la 1ªaplicación para ambos grupos (p<0,001, frente a D1T0)

.

Concentré apaisant_résultats cliniques_Image 3

Cambio en la xerosis (puntuación clínica) a lo largo de 3 semanas

**p= estadísticamente muy significativo (p<0,001, versus D1)

  • 94% de los sujetos calificaron la eficacia global del producto de "eficaz a muy eficaz" en D22

  • Buena tolerancia cutánea

.

Conclusión

XERACALM A.D concentrado calmante aplicado regularmente alivia de forma inmediata y duradera la xerosis y el prurito asociado

Buena tolerancia cutánea

 

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