Resumen de resultado clínico

AVENE
Cicalfate - Gel cicatrice

Tolerancia y eficacia de CICALFATE+ gel de cicatrices en monoterapia

Tolerancia y eficacia de CICALFATE+ gel de cicatrices, como monoterapia en adolescentes y adultos con marcas residuales post-agudas, bajo control dermatológico y oftalmológico.

Población

54 sujetos de edades comprendidas entre los 12 y los 64 años con marcas residuales post-operatorias en la cara o el cuerpo:

  • Post-suturas (n=10)
  • Post-cesárea (n=9)
  • Post-.cirugía / cara (n=10)
  • Post-cirugía / cuerpo (n=18)
  • Post-cirugía / cuero cabelludo (n=7)

Aplicación de CICALFATE+ gel cicatrizante

  • 2 aplicaciones al día sobre las marcas residuales (cara o cuerpo) durante 3 meses

Criterios de evaluación

  • Puntuación clínica del aspecto de la cicatriz (puntuación POSAS, Escala de Evaluación de Cicatrices por Pacientes y Observadores)
  • Puntuación del enrojecimiento asociado (espectrocolorimetría)
  • Autoevaluación de las sensaciones de malestar (puntuación de 0 a 10)
  • Tolerancia cutánea y ocular

Resultados

  • Mejora muy significativa del aspecto de la cicatriz desde D22 percibida por los investigadores: puntuación POSAS -27% (p<0,001, frente a T0)
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Cambios en la puntuación POSAS calificada por el investigador a lo largo de 3 meses

** p= altamente significativo (p<0,001, frente a T0)

 

  • Reducción altamente significativa del enrojecimiento asociado desde la primera aplicación: -5% (p<0,001, frente a T0)
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Cambios en la intensidad del enrojecimiento asociado (mediciones espectrocolorimétricas) a lo largo de 3 meses

** p= altamente significativo (p<0,001, frente a T0)

 

  • Sensaciones de malestar significativamente aliviadas por D22: -38% (p<0,001, frente a T0)
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Cambios en la intensidad de las sensaciones de malestar durante 3 meses

** p= altamente significativo (p<0,001, frente a T0)

 

  • Muy buena tolerancia cutánea y ocular

Conclusión

CICALFATE+ gel cicatrizante aplicado dos veces al día :

  • mejora el aspecto de las cicatrices desde las 3 semanas
  • disminuye el enrojecimiento asociado desde la primera aplicación

Muy buena tolerancia cutánea y ocular