Resumen de resultado clínico
Evaluación de la tolerancia y eficacia del bálsamo EXOMEGA ALLERGO en pacientes con eczema palpebral seco
Objectivo
- Evaluar la tolerancia y eficacia dermatológica del bálsamo EXOMEGA ALLERGO después de 21 días de aplicación en los párpados.
- Evaluar la eficacia del bálsamo EXOMEGA ALLERGO en la evolución de los signos funcionales y físicos.
Metodología
Estudio clínico abierto, monocéntrico y no aleatorizado.
20 pacientes de entre 16 y 60 años con eczema palpebral seco.
Fototipos III (n=4) a IV (n=16).
Etiología del eczema palpebral seco:
- atópico n=15
- alérgico n=1
- indeterminado n=1
1 aplicación al día.
Ninguno de los pacientes presentaba sensaciones de ardor o de tirantez de la piel ni otros signos funcionales en el momento de inclusión.
D1:
Evaluación de la tolerancia (signos físicos y funcionales) antes y después de aplicar el bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
Evaluación del prurito 24 h después de aplicar el bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
D3, D8, D22 :
Evaluación de la tolerancia (signos físicos y funcionales) antes y después de aplicar el bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
Evaluación del prurito 24 h después de aplicar el bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
Evaluación de la calidad y aceptabilidad del bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
D22 :
Evaluación de la eficacia y la tolerancia global del bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
Criterios de evaluación
Evaluación del prurito
Evaluación de los signos físicos: descamación, piel seca, pápula
Evaluación de los signos funcionales: picor
Resultados
Con 1 aplicación al día del bálsamo EXOMEGA ALLERGO, se observa una disminución del prurito del -77% el D3, del -97% el D8 y del -100% el D22.
Mejora significativa de la sequedad cutánea y los signos funcionales justo después de la primera aplicación del bálsamo EXOMEGA ALLERGO.
Mejora significativa de la descamación, la sequedad cutánea y las pápulas al cabo de 21 días de aplicación.
Al cabo de 21 días de utilización del bálsamo EXOMEGA ALLERGO, el investigador consideró que el producto era eficaz o muy eficaz en el 95% de los pacientes, y el 100% de los pacientes consideró que el producto era eficaz o muy eficaz.
Conclusión
Una aplicación al día del bálsamo EXOMEGA ALLERGO en los párpados reduce la intensidad de la descamación, de la sequedad cutánea, de las pápulas y del prurito.
El bálsamo EXOMEGA ALLERGO presenta una muy buena tolerancia cutánea y ha sido considerado como eficaz o muy eficaz por los dermatólogos y los 20 pacientes. Se observó una mejora en el 100% de los pacientes.
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